Магистрали КСФ — комплекты для введения кардиоплегического раствора, предназначенные для доставки кардиоплегии при кардиохирургических операциях с искусственным кровообращением. Каждый сегмент спроектирован с учетом безопасности и удобства — от воздушной «ловушки» до универсальных разъёмов под оксигенатор.
Характеристика магистралей КСФ
Варианты исполнения
Для использования обученным медицинским персоналом в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Область применения: трансфузиология.
Вид изделия: 191430 «Набор для введения кардиоплегического раствора».
Медицинское изделие стерильное, однократного применения, категории А (менее 24 ч), опосредованно контактирует с кровотоком.
Класс риска 2а.
Доставка кардиоплегического раствора для защиты сердца от ишемии и реперфузионных повреждений. Методика (гипотермическая, умеренно гипотермическая, нормотермическая, кровяная, кристаллоидная) определяется тактикой лечения. Изделие однократное, нетоксичное, апирогенное, стерилизовано этиленоксидом.
Варианты исполнения
Выбор того или иного метода обусловлен видом кардиоплегии.
КСФ.1 — для доставки нормотермического и умеренно гипотермического кровяного кардиоплегического раствора.
КСФ.2 — аналогичен КСФ.1, за исключением встроенного теплообменника, который используется для охлаждения кровяного кардиоплегического раствора.
КСФ.3 — аналогичен КСФ.1, но предполагает подключение только одной ёмкости с кардиоплегическим раствором.
КСФ.4 — в составе отсутствует линия для подачи крови, в остальном аналогичен составу КСФ.1.
КСФ.6 — аналогичен составу и назначению КСФ.4, но предполагает подключение только одной ёмкости с кардиоплегическим раствором.
Показания
Кардиохирургические операции с ИК и пережатой аортой.
Противопоказания
Диссекция сосудов в зависимости от области перфузии.
Побочные эффекты
Постперфузионный синдром.
Недостаточная антикоагуляция → закупорка экстракорпорального контура и контура пациента, что может привести к гемолизу, тромбообразованию.
1
Необходимо проверить срок годности, герметичность упаковки. Доставая магистраль из упаковки, важно соблюдать технику асептики.
2
Далее следует подключить силиконовые трубки общей кардиоплегической магистрали к роликовым насосам кардиоплегической приставки. При проведении кровяной кардиоплегии магистраль подключается к обоим роликовым насосам (варианты КСФ.1, КСФ.2, КСФ.3); в случае кристаллоидной кардиоплегии магистраль подключают к одному роликовому насосу (варианты КСФ.4 и КСФ.6).
3
Общая кардиоплегическая магистраль присоединяется к основной ёмкости с раствором с помощью двухканальной полимерной иглы (в вариантах КСФ.1, КСФ.2, КСФ.4 — при необходимости к дополнительной ёмкости) и, в случае кровяной кардиоплегии (КСФ.1, КСФ.2, КСФ.3), линию для подачи крови подключают к штуцеру для коронарной перфузии оксигенатора через коннектор (соединительная трубка 1/4″×1/16″). Штуцер и концы трубок предварительно обрабатываются антисептическим раствором. После этого магистраль заполняют перфузатом.
4
После заполнения магистрали и удаления воздуха роликовые насосы останавливают и накладывают зажим на основную ветвь. При необходимости подключите внешнюю линию инвазивного мониторинга давления.
5
Из пакета достаньте магистраль для подачи раствора, соедините её с общей магистралью, включите роликовые насосы и заполните магистрали смесью, удалив пузырьки воздуха. Наложите зажим на конец магистрали для подачи раствора.
6
Кардиохирург соединяет магистраль для подачи раствора с кардиоплегической канюлей и удаляет пузырьки воздуха.
7
Для подачи кардиоплегии снимают зажим с магистрали и включают роликовый насос со скоростью в соответствии с выбранной методикой.
8
По окончании кардиоплегии накладывают зажим на магистраль, идущую к канюле, и останавливают роликовые насосы.
Запрещено использовать изделие при повреждении упаковки.
Не допускать перегибов магистрали, не использовать смазочные материалы.
Важно следить за соответствием перфузии требуемым параметрам — превышение давления может стать причиной повреждения сосудов или недостаточной перфузии.
Необходимо контролировать уровень жидкости в «ловушке» пузырьков и в ёмкостях с раствором.
При попадании воздуха — повторить процедуру его удаления.
Изделие однократного применения, повторная стерилизация и ремонт невозможны.
Производитель не несёт ответственности за использование изделия не по назначению или с нарушением инструкции.
Транспортировка: от –50 до +50 °C, влажность до 98 % при 25 °C.
Хранение: от +5 до +40 °C, влажность до 80 % при 25 °C, на стеллажах, не ближе 1 м от нагревателей.
Беречь от влаги, высоких температур и прямых солнечных лучей.
Срок хранения: 5 лет.
Гарантийный срок хранения равен сроку годности.
Рекламации направляются производителю.
Утилизация использованных изделий — как отходы класса Б. Неиспользованных изделий — как отходы класса А.
Производитель
АО «КАРДИОСИСТЕМФАРМА» (АО «КСФ»)
141401, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, этаж 5, помещ. 93
Место производства
ООО «Савга МД»
350072, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д. 96/1
СтерилизациЯ
ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС»
117246, г. Москва, Научный проезд, д. 10, ком. 303, 316